🩺 Belgelerimiz ve Üretim Standartlarımız

Sağlık Mevzuatına Uygun Üretim

DİA serisindeki ürünlerimiz, ilgili sağlık mevzuatına uygun olarak üretim yapan yetkili tesislerde üretilmektedir.

Üretici firma, yürürlükteki düzenlemeler kapsamında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi’ne sahiptir ve ürünler bu yetki çerçevesinde satışa sunulmaktadır.

ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi

Üretici tesis, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi belgesine sahiptir.

Bu sistem; üretim süreçlerinde kalite kontrol, izlenebilirlik ve ürün güvenliği standartlarının uygulanmasını esas almaktadır.

Patentli Ortopedik Teknoloji

DİA serisinde kullanılan ortopedik taban teknolojisi, üretici firmaya ait olup Türk Patent ve Marka Kurumu nezdinde tescilli patent kapsamında geliştirilmiştir.

İlgili patent numarası ve detayları aşağıda yer alan belge üzerinde belirtilmiştir.

Yerli Üretim

DİA serisindeki ürünler Türkiye’de üretilmektedir.

Üretim süreçleri, yerli üretim esaslarına uygun şekilde ve kalite standartları gözetilerek gerçekleştirilmektedir.

Bilgilendirme:

Yukarıda belirtilen belgeler üretici firmaya ait olup, görselleri aşağıda paylaşılmaktadır. Talep edilmesi halinde belge kopyaları ayrıca iletilebilmektedir.